Pejabat kesehatan federal Amerika Serikat (AS), Selasa (23/3) pagi, mengatakan hasil dari uji coba AS terhadap vaksin COVID-19 buatan AstraZeneca mungkin menggunakan "informasi usang.”
Dewan Pemantau Data dan Keamanan mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka prihatin bahwa AstraZeneca mungkin memberikan pandangan yang tidak utuh tentang data efikasi vaksinnya.
Associated Press melaporkan AstraZeneca melaporkan pada Senin (22/3) bahwa vaksin COVID-19 buatannya memberikan perlindungan yang kuat terhadap orang dewasa dari segala usia dalam penelitian yang dilakukan AS yang telah lama dinantikan. Temuan tersebut dapat membantu membangun kembali kepercayaan publik terhadap vaksin AstraZeneca di seluruh dunia dan maju selangkah untuk mendapatkan izin penggunaan di AS.
Dalam studi terhadap 30 ribu orang, vaksin itu 79 persen efektif mencegah kasus COVID-19 dengan gejala-gejala - termasuk pada lanjut usia. Tidak ada relawan yang menderita sakit parah atau dirawat inap setelah divaksinasi, dibandingkan dengan lima kasus serupa pada peserta yang menerima suntikan tiruan - jumlah yang kecil, tetapi konsisten dengan temuan dari Inggris dan negara lain bahwa vaksin itu melindungi dari penyakit yang paling parah.
AstraZeneca juga mengatakan pemantau keamanan independen dari studi tersebut tidak menemukan efek samping yang serius, termasuk tidak ada peningkatan risiko penggumpalan darah seperti yang teridentifikasi di Eropa. Kasus tersebut menimbulkan ketakutan yang memicu banyak negara untuk menghentikan sebentar penggunaan vaksin tersebut pada minggu lalu.
Perusahaan menargetkan untuk mengajukan proposal ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (Food and Drug Administration/FDA) dalam beberapa minggu mendatang. Penasihat independen pemerintah akan secara terbuka memperdebatkan bukti sebelum badan tersebut membuat keputusan.
Otorisasi dan pedoman penggunaan vaksin di AS akan ditentukan oleh FDA dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (Centers for Disease Control and Prevention/CDC) setelah peninjauan data secara menyeluruh oleh komite penasihat independen. [ah/au/ft]
